Leki wycofane ze sprzedaży. Jeśli masz je w domu, oddaj do apteki! [PEŁNA LISTA]

Główny Inspektor Farmaceutyczny może wycofać lek lub jego konkretną partię z kilku powodów:

• w składzie leku znajduje się nielegalna/szkodliwa substancja
• zbyt wysoki poziom zanieczyszczenia przynajmniej jednej z substancji
• partia leku była źle przechowywana
• brak spełnienia wymagań jakościowych

Wycofane z obrotu leki - pełna lista

Mitomycin Accord (Mitomycinum), 20 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub do pęcherza moczowego

• numer serii: PYT04718 data ważności: 06.2021

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Sulfarinol (1 mg + 50 mg/ml)

Wycofane serie:

• numer serii 010617 Data ważności 2020-06-30
• numer serii 070617 Data ważności 2020-06-30
• numer serii 010717 Data ważności 2020-07-31
• numer serii 041018 Data ważności 2021-10-31
• numer serii 161018 Data ważności 2021-10-31

Debridat

• numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,
• numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,
• numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,
• numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,
• numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,
• numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,
• numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,
• numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.

Ranigast
Tabletki powlekane Ranigast 150 mg, tabletki musujące Ranigast Fast 150 mg, tabletki powlekane Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztwór do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletki powlekane 75 mg Ranigast Pro.

Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie substancji, która może powodować występowanie nowotworów u człowieka.

Wycofane partie leków znajdziesz TUTAJ - KLIK!

Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g
Roztwór do stosowania w jamie ustnej:

• numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019
• numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019
• numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019
• numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020
• numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020
• numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020
• numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020
• numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020

Symbella

• numer serii A3327 i data ważności 08.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. w Warszawie.

Leki na zgagę
Leki zostały wstrzymane w obrocie decyzją GIF, bo w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę.

• Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
• Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
• Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
• Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
• Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
• Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
• Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
• Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
• Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
• Riflux, tabletki musujące 150 mg
• Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

BDS N (Budesonidum)
5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

• numer serii:052018, termin ważności: 28.02.2021
• numer serii: 052218 termin ważności: 31.03.2021

Curatoderm (Tacalcitolum)
4,17 µg/g, maść opakowanie 20 g

• numer serii: 813344, termin ważności:03.2021

Clopidogrel Genoptim

• numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
• numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
• numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021

Budixon Neb
Zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt.

• numer serii 050818, data ważności 2020.01.31
• numer serii 050918, data ważności 2020.01.31
• numer serii 051018, data ważności 2020.01.31
• numer serii 053718, data ważności 2020.05.31

Zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt.

• numer serii 058317, data ważności 2019.12.31
• numer serii 058417, data ważności 2019.12.31
• numer serii 058517 data ważności 2019.12.31
• numer serii 058617, data ważności 2019.12.31
• numer serii 050218, data ważności 2020.01.31
• numer serii 050318 data ważności 2020.01.31
• numer serii 050418 data ważności 2020.01.31
• numer serii 050518, data ważności 2020.01.31

Zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt.

• numer serii 062318, data ważności 2020.05.31

Zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt.

• numer serii 060118, data ważności 2020.01.31
• numer serii 060218, data ważności 2020.01.31
• numer serii 065918, data ważności 2020.10.31
• numer serii 066018, data ważności 2020.10.31
• numer serii 066218, data ważności 2020.11.30
• numer serii 066318, data ważności 2020.11.30
• numer serii 066418, data ważności 2020.11.30
• numer serii 066518, data ważności 2020.11.30

Zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

• numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
• numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio) 100 g

• numer serii 010319 data ważności: 03.2020

Polyvaccinum mite
Nieswoista szczepionka bakteryjna

• numer serii 01918002 data ważności: 06.2020

Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.

Rozaprost Mono
Krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk

• numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021

Krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk

• numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
• numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
• numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
• numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
• numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
• numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
• numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
• numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
• numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
• numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
• numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Benodil
Zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

• numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
• numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
• numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
• numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
  [*numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
• numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
• numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

Zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

• numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
• numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
• numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Budixon Neb

• Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
• Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.

BDS N (Budesonidum)
Zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml

• numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021

Zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

• numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
• numer serii 061318, data ważności 31/03/2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.