Spis treści
GIF wycofuje kolejny lek. Tym razem chodzi o krem i maść na łuszczycę oraz AZS
Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy:
Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024,
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024,
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.
Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024,
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024,
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- podmiot uprawniony do importu równoległego Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.
Elocom to preparat wydawany na receptę o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym do stosowania miejscowego, zawierający kortykosteroid. Używa się go m.in. w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu w niektórych dermatozach np. łuszczycy i atopowym zapaleniu skóry (AZS).
Dlaczego kilka serii Elocomu znika z aptek?
Jak podaje GIF, przyczyną wycofania czterech serii leku jest wpłynięcie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informacji od podmiotu uprawnionego do importu równoległego (firmy Medezin Sp. z o.o.) o wykryciu na etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1mg/g, tuba 15g, obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba 15g.
W związku z powyższym stwierdzono, że występuje ryzyko wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego Elocom krem, zapakowanego w kartoniki zewnętrzne od postaci leku „maść”. Nadrukowany na opakowaniu jednostkowym numer serii, termin ważności oraz numer GTIN jest prawidłowy i zgodny z zawartością opakowania „krem” oraz zgodny z nadrukami na tubie.
W związku z ryzykiem wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów, wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego, koniecznym jest wycofanie wymienionych wyżej serii produktu.
Kosmetyki z apteki
![emisja bez ograniczeń wiekowych](https://s-nsk.ppstatic.pl/assets/nsk/v1.210.1/images/video_restrictions/0.webp)
Polski smog najbardziej szkodzi kobietom!
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
- Oddano hołd ofiarom Zbrodni Katyńskiej. Złożono wieniec na grobie Kazimierza Sabbata
- Szef MSZ: Albo Rosja zostanie pokonana, albo będzie stała u naszych granic
- Lecisz do Londynu? Uważaj. Na słynnym lotnisku rozpoczynają się strajki
- Niedziela była wspaniała. A jaki będzie poniedziałek? Sprawdź prognozę pogody